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璃管制注射劑瓶瓶口邊厚如何檢測
閱讀:742 發布時間:2018-8-24一、為什么檢測璃管制注射劑瓶瓶口邊厚?
1.瓶口邊厚是YBB00332003、YBB00302002、YBB00032004、YBB00282002、YBB00022004標準規定的檢測項目
2.質量意識強烈的生產廠家,內部質量標準中規定的檢測項目
3.瓶口邊厚達到國家標準規定后,才能更好的于膠塞和鋁蓋匹配,保證藥品包裝密封性。
瓶口邊厚儀
二、璃管制注射劑瓶瓶口邊厚檢測方法在藥包材標準中有明確的規定:
YBB00332003-2015《制鈣玻璃管制注射劑瓶》中規定,對于不同規格的制鈣玻璃管制注射劑瓶,瓶口邊厚尺寸為3.6mm,偏差不得超過±0.3mm;
YBB00302002-2015《低棚硅玻璃管制注射劑瓶》中規定,對于不同規格的低棚硅玻璃管制注射劑瓶,瓶口邊厚尺寸為3.6mm,偏差不得超過±0.2mm;
YBB00032004-2015《納鈣玻璃管制口服液體瓶》中規定,對于C型不同規格的納鈣玻璃管制口服液體瓶,瓶口邊厚尺寸為8.70mm,偏差不得超過±0.25mm;
YBB00282002-2015《低棚硅玻璃管制口服液體瓶》中規定,對于C型不同規格的低棚硅玻璃管制口服液體瓶,瓶口邊厚尺寸為8.70mm,偏差不得超過±0.25mm;
YBB00022004-2015《硼硅玻璃管制口服液體瓶》中規定,對于C型不同規格的硼硅玻璃管制口服液體瓶,瓶口邊厚尺寸為8.70mm,偏差不得超過±0.25mm。
三、璃管制注射劑瓶瓶口邊厚檢測設備
瓶口邊厚儀BHY-01是濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的,可以檢測璃管制注射劑瓶瓶口邊厚檢測設備,儀器操作便捷、滿足新版GMP要求,具備實驗結果打印功能。
四、技術特征
測頭量程:0-10mm
分辨率:0.001mm
數據保存:100組(每組10個測試結果)
外形尺寸:360mm*240mm*450mm(長寬高)
重 量:19Kg
工作溫度:23℃±2℃
相對濕度:80%,無凝露
工作電源:220V 50Hz