關于《山東省冷藏預制調理食品生產許可審查方案》修訂情況的起草說明

2025-04-11 11:09:57 來源：山東省市場監督管理局閱讀量：8139

　　關于《山東省冷藏預制調理食品生產許可審查方案》修訂情況的起草說明

　　一、進一步施行的必要性

　　為規范冷藏預制調理食品生產，規范生產許可審查工作，統一審查尺度，同時，對于計劃建設和建設中的冷藏預制調理食品生產企業給予建廠指導，對于已經建成的企業，提供規范參考。山東省市場監督管理局在2023年12月12日出臺了《山東省冷藏預制調理食品生產許可審查方案(試行)》(魯市監食生規字〔2023〕15號)。該規范性文件自2024年1月31日起施行，生產許可審查工作人員在生產許可工作中嚴格按照文件要求，開展審核工作，同時監管人員在日常監管工作中，指導企業在廠房建設、設備設施購置、管理制度制定等的過程中達到這些要求，在獲證后的生產中持續落實。

　　通過文件實施，提高了企業的食品安全保障水平，推動了我省冷藏預制調理食品質量水平整體提升。

　　二、修訂過程

　　2025年2月24日—3月12日，將《山東省冷藏預制調理食品生產許可審查方案(試行)》向全省各市市場監督管理局、行政審批服務局征求意見，共收集到修改意見13條，采納8條，不予采納5條，對于不予采納的意見建議，已做出說明。對文件原文修改后，組織省食品藥品檢驗研究院專家對修改后的文本進行研究討論，形成《山東省冷藏預制調理食品生產許可審查方案(征求意見稿)》。

　　三、主要內容

　　《山東省冷藏預制調理食品生產許可審查方案(征求意見稿)》依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品生產許可審查通則》及相關食品安全國家標準等規定，對以下內容進行了明確：

　　一是明確了“冷藏預制調理食品”的概念。

　　二是明確了制定文件的目的和依據、使用原則及適用范圍，明確了冷藏預制調理食品的生產許可審查要求。

　　三是明確了產品及貯存運輸溫度控制要求，提出了產品全程冷鏈管理要求。

　　四是明確生產場所清潔作業區、準清潔作業區、一般作業區的劃分原則，以及即食類冷藏預制調理食品清潔作業區的潔凈度等級要求。

　　五是明確了生產工藝流程、設備設施及關鍵控制環節等要求。

　　六是明確了原料把關、配方管理、過程控制、成品檢驗及環境監測等要求。

　　修訂的重點內容如下：

　　一是刪除了定義中的“快速”。明確只要加熱工藝后，需要冷卻，或者全程低溫操作，產品需要冷藏貯運的都屬于冷藏預制調理食品的范圍。

　　二是對潔凈區和非潔凈區之間的空氣壓差、氣流方向等作出要求。

　　三是調整溫度控制范圍的表述，將原來的“0℃～8℃”修改為“食品凍結點以上，8℃以下”。并且明確了企業根據自身的實際情況，在上述溫度范圍之內確定具體的溫度控制要求。

　　四是明確有熱加工工藝的，在產品熱加工后應盡快且快速冷卻，有熱加工工藝，以及其他需要的情形時，應配備快速冷卻設備。

　　五是對畜禽類、水產類、果蔬類原料的獨立清洗水池，要明確標示用途。

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