藥材大抽查中，中藥飲片質量安全該如何保障？

2020-07-13 08:57:44 來源：制藥網閱讀量：7029

　　近日，山東省藥監局發布了2020年第4期藥品質量抽檢通告。通告顯示，15家生產企業(配制單位)的14個品種共16批次藥品，經抽檢不符合標準規定。其中，不合格藥品規格多為中藥飲片，有10批次。

　　無獨有偶，近期黑龍江省藥監局也發布了關于藥品質量抽檢的公告稱，經對部分藥品生產、經營企業和使用單位進行了抽檢，發現16批次藥品不符合規定，涉及12家藥品生產單位。值得注意的是，這批不合格的藥品當中，也有13批次為中藥材、中藥飲片，涉及大黃、海風藤、金櫻子肉、山豆根、蜜(炙)甘草、豬苓、炙甘草(中片)、胖大海、煅自然銅、地龍等。

　　除以上省份外，目前湖南、貴州、海南、江蘇等多地都已相繼發布中藥飲片專項整治工作方案。在這一背景下，再加上新版藥典實施時間的不斷接近，業內普遍認為，2020年國內中藥飲片產業定將得到多方位、更嚴格的監管和整治，這對于相關中藥飲片企業而言，將面臨非常大的挑戰。

　　對此，業內表示，要想真正改善中藥質量現狀，必須通過國家及藥品生產、經營、使用單位的密切協作。在中藥飲片質量管理上，要嚴把采購關、驗收關、檢驗關以及貯存關。

　　如保障中藥飲片質量的重要一步便是嚴把采購關，在進行中藥飲片采購過程中需要注意：企業在使用單位采購的重要飲片時須符合國家相關標準；對購進原材料的包裝進行仔細觀察等。選擇好收購商之后，還需對驗收環節進行嚴格把控。對于進廠的中藥飲片逐批按質量標準檢驗完成，以確認其是否符合質量標準。另外，在貯存工作上也要進行嚴格的管控。

　　當然，除了藥企外，作為與藥材直接接觸的機械設備，其功能與技術水平對于對推動中醫藥事業和產業高質量也至關重要。業內認為，設備的自動化、智能化、信息化將掀起工藝的革新，而且管理的信息化也將會給企業帶來低成本、工藝合理化、信息可追溯化等優勢。

　　據了解，當前相關中藥設備企業為了提升智能制造水平，保證中藥飲片質量，正在大力開展設備升級創新。以中藥切片機為例，其就在以自動化、數控化等方向大力發展，而運用了自動化和數控技術的中藥切片機，切片效率更高，且截切精度好，能更好的滿足中藥飲片市場快速發展的需求。

　　為了進一步滿足用戶的不同切片需求，據悉，還有切制機械制造企業經過多年發展，在不斷摸索及市場反饋下提高工藝和技術，推出了多款適應于多種中藥材的通用型切片機。

　　實際上，現在中藥飲片的質量業內都在嚴抓，飲片的每個環節包括包裝環節都需要加強重視。一家專業提供中藥飲片自動化包裝解決方案的企業，為使得中藥飲片包裝規范化，就借助技術手段讓中藥飲片包裝不斷升級，進而研發出了一款—全新智能中藥飲片包裝機。

　　據了解，該包裝機采用氣動結構設計，為全智能觸摸屏操作控制，可組成多臺聯動生產線，只需一人就可以管理4-5臺，大大簡約人工成本，提升包裝效率。設備也可以配套中包裝設備，自動計數，自動包裝中包。另外，這款設備還采用微型組合秤自動稱量，可儲存1-100種工藝參數，拉膜系統無需要更換任何耗材，成型器無需糾偏功能，更換時間只需3-5分鐘。

　　除了以上設備外，由于當前中藥飲片的調配可以依賴現代設備，因此有企業還特地研發出了一款依靠數字化計算機管理精準定位傳導控制，模擬工業流水線的生產模式，能實現中藥飲片調劑從接單、逐味稱重、多處方并行處理、配藥到煎煮、獨立包裝的全自動化操作，可調劑多個中藥品種的設備。其既能節約人力成本，也可以避免人工抓藥在高強度工作時出現差錯。

　　總的來說，藥品關系到人們的生命健康和安全，在中藥飲片監管力度越來越嚴格的當下，飲片機械在中藥飲片生產過程中的作用將越來越大，要求也將越來越高。為了更好地滿足當下醫藥需求，相關企業還需在保證質量、清潔衛生的基礎上，繼續不斷提高制藥生產線以及設備的技術水平，為中藥飲片的質量保駕護航。

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